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EUA: confusão de fábrica destrói até 15 milhões de doses de vacina Johnson & Johnson

Um subcontratado de fabricação em Baltimore misturou ingredientes das vacinas contra o coronavírus da Johnson & Johnson e AstraZeneca, interrompendo a produção dos EUA da injeção única

Esta foto de 2 de dezembro de 2020 fornecida pela Johnson & Johnson mostra frascos da vacina COVID-19 nos Estados Unidos. (Johnson & Johnson via AP)

Escrito por Sharon LaFraniere e Noah Weiland

Trabalhadores em uma fábrica em Baltimore que fabricava duas vacinas contra o coronavírus acidentalmente misturaram os ingredientes várias semanas atrás, contaminando até 15 milhões de doses da vacina da Johnson & Johnson e forçando os reguladores a atrasar a autorização das linhas de produção da planta.

A planta é administrada pela Emergent BioSolutions, um parceiro de fabricação da Johnson & Johnson e da AstraZeneca, a empresa sueco-britânica cuja vacina ainda não foi autorizada para uso nos Estados Unidos. As autoridades federais atribuíram o erro a erro humano.

A confusão atrasou futuros embarques de doses da Johnson & Johnson nos Estados Unidos enquanto a Food and Drug Administration investiga o que ocorreu. A Johnson & Johnson decidiu fortalecer seu controle sobre o trabalho da Emergent BioSolutions para evitar lapsos adicionais de qualidade.

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O erro é um grande constrangimento tanto para a Johnson & Johnson, cuja vacina de dose única foi creditada por acelerar o programa nacional de imunização, quanto para a Emergent, sua subcontratada, que enfrentou duras críticas por seu forte lobby por contratos federais.

O erro não afeta as doses da Johnson & Johnson que estão sendo entregues e usadas em todo o país, incluindo as remessas que os estados estão contando na próxima semana. Todas essas doses foram produzidas na Holanda, onde as operações foram totalmente aprovadas pelos reguladores federais.

Os problemas surgiram em uma nova fábrica que o governo federal alistou no ano passado para produzir vacinas da Johnson & Johnson e da AstraZeneca. Ambos usam tecnologia semelhante em que genes exclusivos do coronavírus são transportados para as células humanas, onde fazem com que o sistema imunológico produza anticorpos.

Em menos de um ano, a Emergent contratou e treinou centenas de novos trabalhadores para produzir milhões de doses das duas vacinas que deveriam estar prontas no momento em que os testes clínicos mostrassem se realmente funcionavam. No final de fevereiro, um ou mais trabalhadores de alguma forma confundiram um ingrediente-chave para a vacina da AstraZeneca com a da Johnson & Johnson, levantando questões sobre treinamento e supervisão.

A produção de vacinas é uma ciência notoriamente inconstante, e muitas vezes se espera que ocorram erros e destruam lotes. Mas o erro da Emergent não foi descoberto por dias, até que as verificações de controle de qualidade da Johnson & Johnson o descobriram, de acordo com pessoas familiarizadas com a situação. Até então, até 15 milhões de doses haviam sido contaminadas.